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我司拟采用三氯甲烷作为生产过程的助剂。在05版药典中,有对三氯甲烷的相关技术要求,但在15版中又找不到了。那企业如何对三氯甲烷进行采购控制?

2025-07-30     88

最新医疗器械法规合集

我司拟采用三氯甲烷作为生产过程的助剂。在05版药典中,有对三氯甲烷的相关技术要求,但在15版中又找不到了。那企业如何对三氯甲烷进行采购控制?

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三氯甲烷是该品根据《危险化学品安全管理条例》、《易制毒化学品管理条例》受公安部门管制的;因此需和当地的负责危化品的公安机关备案,还需要有符合管理条例的危化品库,该库需安装摄像监控与公安系统相通,同时使用和存取需有严格的管理;如果没有符合要求的库等硬件和管理措施,基本上没有机会能备案和采购。



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来源:网络 或国家官网

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